B случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. НПВС могут повысить плазменную концентрацию аминогликозидов у новорожденных. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола.

Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м- холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При беременности применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует прервать лечение каплями Дексона.

Дексона (Dexona) инструкция по применению

Торговое название препарата

Дексона

Международное непатентованное название

Дексаметазон + неомицин

Лекарственная форма

капли глазные/ушные

Состав

на 1 мл раствора:

Активные вещества: дексаметазон натрия фосфат -1,00 мг, неомицина сульфат — 5,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, креатинин, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, свободный от видимых ;■частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид местный + антибиотик — аминогликозид

Код ATX

S01CA01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus Aureus, Streptococcus pneumonie, E. Coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении IP. Aeruginosa и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон — глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. [Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином) позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Аминогликозиды не метаболизируются, выводятся почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость I экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. (Период полувыведения всех аминогликозидов у взрослых с нормальной функцией почек {составляет 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Показания к применению

• Бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклит.
• Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
• Острый и хронический наружный отит, инфекционно-аллергические заболевания наружного уха.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
• Кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие ;
• Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.
• Микобактериальные инфекции глаза и уха
• Грибковые заболевания глаза и уха
• Туберкулез
• Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы
• Гнойные инфекции конъюнктивы, век
• Перфорация барабанной перепонки
• Лактация
• Возраст до 18 лет

С осторожностью

Риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме.

Беременность

Препарат может назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

При нетяжелом инфекционном процессе при заболевании глаз закапывают в конъюнктивальный мешок 1 — 2 капли каждые 4-6 часов. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата.

При заболеваниях уха капли закапывают по 3 — 4 капли 2 — 4 раза в сутки.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как стероидным, так и антибактериальным компонентом, а также их сочетанием.

Наиболее распространенная побочная реакция, связанная с влиянием противоинфекционного компонента — это аллергическая реакция, сопровождающаяся ‘зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы.

Возможна ототоксичность, вестибулярные нарушения.

Отмечаются следующие реакции на кортикостероидный компонент:

• повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, в I результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва и поля зрения (поэтому при применении препаратов* содержащих кортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
• образование задней субкапсулярной катаракты;
• замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).

Вторичная инфекция:

После применения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции.

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза [глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при [длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии |грибковой инвазии.

Также возможно раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Передозировка

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

B случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. НПВС могут повысить плазменную концентрацию аминогликозидов у новорожденных. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола.

Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м- холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Особые указания

Не применять для инъекций.

Только для наружного применения.

Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.

Не носите контактные линзы во время лечения.

Форма выпуска

Капли глазные/ушные по 5 мл во флаконы янтарного цвета, укупоренные резиновой ‘пробкой и герметизированные. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и [капельницей помещают в картонную коробку.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона 1 месяц. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Кадила Хэлткэр Лтд.»

Саркхеж-БавлаN.8A, Морайа, Тал.: Сананд, Ахмедабад 382 210, Индия.

Адрес для направления претензий

117198, Москва, Ленинский проспект, 113/1, Парк Плейс «Б», офис 405

Тел: (495) 956-56-23/24

Факс: (495)956-56-26

Первоисточник информации

РГЛС Государственный реестр лекарственных средств