Листок-вкладыш — информация для пациента

Декарис, 50 мг, таблетки

Действующее вещество

Левамизол

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Декарис, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Декарис.
3. Прием препарата Декарис.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Декарис.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Декарис, и для чего его применяют

Препарат Декарис содержит действующее вещество левамизол.

Левамизол относится к фармакотерапевтической группе антигельминтных средств, производных бензимидазола, который применяется для лечения определенных видов паразитарных инвазий гельминтами.

Пораженные левамизолом нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника обычно в течение 24 часов после приема препарата.

Показания к применению

Препарат Декарис, 50 мг, таблетки, показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет для лечения заболеваний, вызванных следующими видами желудочно-кишечных гельминтов:

• Ascaris lumbricoides,
• Necator americanus,
• Ancylostoma duodenale.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Декарис

Противопоказания

Не принимайте препарат Декарис:

• если у Вас аллергия на левамизол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас ранее отмечалось выраженное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) при приеме лекарственных препаратов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Декарис проконсультироваться работником аптеки.

Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и изменения в количестве клеток крови, например, снижение количества лейкоцитов. Поэтому не следует превышать рекомендованную Вам дозу. Следует соблюдать осторожность при применении левамизола с другими препаратами, которые могут оказывать влияние на образование клеток крови.

Сообщалось об одном случае воспаления кровеносных сосудов при применении левамизола не по показаниям.

Дети и подростки

Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей младше 3 лет.

Другие препараты и препарат Декарис

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный прием лекарственных препаратов может повлиять на эффективность препарата Декарис или эффективность препаратов, принимаемых одновременно с ним: препараты, влияющие на кроветворение:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (производные кумарина);
• некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин);
• другие противогельминтные препараты (альбендазол, ивермектин).

Препарат Декарис с алкоголем

Во время и после приема препарата Декарис в течение 24 часов не рекомендуется употребление алкоголя, применение левамизола в сочетании с алкоголем может сопровождаться появлением следующих симптомов:

• покраснение кожи,
• общее
• недомогание,
• головная боль,
• тошнота,
• рвота,
• боль в животе
• симптомы схожие с похмельным синдромом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач решит можно ли применять препарат, если Вы беременны. Не принимайте препарат Декарис, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Препарат Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый

Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.

3. Прием препарата Декарис

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым назначается однократно 150 мг (3 таблетки).

Применение у детей и подростков

Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.

При необходимости курс лечения может быть повторен через 7-14 дней.

Если Вы приняли препарата Декарис больше, чем следовало

В случае если Вы приняли препарата Декарис больше, чем следовало, могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Отмечались случаи судорог и нарушение кроветворения.

В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о наиболее серьезной нежелательной реакции, эффекте энцефалопатии. В течение нескольких недель после приема препарата могут возникнуть следующие симптомы энцефалопатии: головная боль, изменения личности, неспособность сконцентрироваться, сонливость, подавленное настроение, тремор, слабость в конечностях, непроизвольные движения глаз, мышечные подергивания, нарушение дыхания, повышенная утомляемость или забывчивость.

При возникновении данных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

При приеме любого лекарственного препарата могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• кожная сыпь, появление волдырей на коже, крапивница.

При повторяющемся применении возможно нарушение образования клеток крови, характеризующиеся резким снижением количества лейкоцитов, что повышает вероятность развития инфекции.

Это более вероятно, если Вы принимаете левамизол в дозах, превышающих рекомендованную, и в течение длительного периода времени.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме левамизола в рекомендованных дозах:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе;
• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, зуд;
• редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): лихорадка;
• неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): диарея, тошнота, рвота, сыпь, нарушение восприятия запаха и вкуса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7-800-550-99-03
Электронная почта: [email protected]
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаеа49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
Электронная почта: [email protected]
Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
.Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: [email protected]
Интернет-сайт: https://reeth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества
медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: [email protected]
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996-312-21-92-88
Электронная почта: [email protected]
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Декарис

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке («Годен до:»).

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Декарис содержит

Действующим веществом является левамизол.

Каждая таблетка содержит 50 мг левамизола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный; сахаринат натрия; повидон К90; тальк; ароматизатор абрикосовый; магния стеарат; краситель солнечный закат желтый (Е110).

Внешний вид препарата Декарис и содержимое его упаковки

Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с листком- вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Pic.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Румыния
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
54306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния
По лицензии фирмы Янссен-Силаг, Бельгия

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: [email protected]

Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2 Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: [email protected]

Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: [email protected]

Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: [email protected]; [email protected]

Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»
Бизнес-центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: [email protected]

Листок-вкладыш пересмотрен.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.