Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая декскетопрофен.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилатами в высоких дозах (более 3 г/сут)

Одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

• С антикоагулянтами

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием функции тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

• С гепарином

Повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки). В случае необходимости одновременного применения следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

• С препаратами лития

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать в начале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы и отмене препарата.

• С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более)

Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

• С глюкокортикостероидами

Повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

• Производные гидантоина и сульфаниламиды

Может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности

• С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистами рецепторов ангиотензина II

Декскетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) применение средств, оказывающих ингибирующее действие на ЦОГ, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, что, как правило, носит обратимый характер. При назначении декскетопрофена одновременно с диуретиком необходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения.

• С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед)

Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

• С пентоксифиллином

Повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения.

• С зидовудином

Риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после применения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели от начала комбинированного лечения.

• С пероральными гипогликемическими препаратами

НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

• С бета-адреноблокаторами

Возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с ингибированием НПВП синтеза простагландинов.

• С циклоспорином и такролимусом

Возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на ренальные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

• С тромболитическими препаратами

Повышается риск развития кровотечений.

• С антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и антиагрегантами (включая АСК и клопидогрел).

• С пробенецидом

Возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием пробенецида на почечную тубулярную секрецию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы декскетопрофена.

• С сердечными гликозидами

НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

• С мифепристоном

Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.

• С хинолонами

Данные экспериментальных исследований на животных указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

• С тенофовиром

При одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому для оценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственных средств необходимо контролировать функцию почек.

• С деферазироксом

При одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. При применении декскетопрофена совместно с деферазироксом необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

• С пеметрекседом

При одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь почек (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²) — следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Дексонал®, начиная с 20-й недели беременности. Лечение на любом этапе беременности должно проводиться только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Дексонал® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Следует избегать приема препарата Дексонал® у женщин, которые планируют беременность. Прием препарата не рекомендуется во время обследования по поводу бесплодия.

Листок-вкладыш — инструкция для пациента

Дексонал®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- в клады ш а.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Дексонал®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Дексонал®
3. Прием препарата Дексонал®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Дексонал®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Дексонал®, и для чего его применяют

Препарат Дексонал® содержит действующее вещество деке кетопрофен и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Декскетопрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Показания к применению

Препарат Дексонал® показан к применению у взрослых при скелетно-мышечной боли (слабо или умеренно выраженной), альгодисменорее, зубной боли.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Дексонал®

Противопоказания

Не принимайте препарат Дексонал®:

• если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если Вам был поставлен один из перечисленных диагнозов или несколько диагнозов: бронхиальная астма (или были приступы бронхиальной астмы в прошлом), острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), полипы в полости носа (образования в полости носа, появление которых связано с аллергией), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, затруднение дыхания) или свистящие хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения и/или образования пузырей на коже под воздействием солнечного света) при приеме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
• если у Вас язвенная болезнь желудка^/двенадцатнперстной кишки или желудочно- кишечное кровотечение, или если в прошлом у Вас было желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация;
• если у Вас хроническое нарушение пищеварения (например, расстройство желудка, изжога);
• если у Вас в настоящее время или в прошлом было кровотечение или перфорация желудка или кишечника в связи с предшествующим применением нестероидных противовоспалительных препаратов для лечения боли;
• если у Вас имеется заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
• если у Вас серьезная сердечная недостаточность;
• если Вам была проведена операция на сердце (аортокоронарное шунтирование);
• если у Вас умеренные или серьезные нарушения со стороны почек, прогрессирующее заболевание почек или у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени;
• если у Вас есть склонность к кровотечению (нарушение гемостаза) или нарушение свертываемости крови;
• если Вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости) вследствие рвоты, диареи или потребления жидкости в недостаточном количестве;
• если Вы беременны (срок 20 недель и более) или Вы кормите ребенка грудью;
• если Вы моложе 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дексонал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте доз, указанных в листке-вкладыше.

На фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов у некоторых пациентов отмечалось развитие тяжелых кожных реакций. При появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности прекратите прием препарата Дексонал® и обратитесь к врачу.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас есть аллергия или у Вас были аллергические реакции в прошлом;
• у Вас имеются заболевания почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или имелось какое-либо из этих заболеваний в прошлом;
• Вы беременны (срок до 20 недель);
• у Вас было диагностировано нарушение порфиринового обмена (порфирия);
• Вы принимаете диуретики или у Вас недостаточный объем жидкости в организме и уменьшение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты), или Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство;
• у Вас имеются заболевания сердца, перенесенный инсульт или возможный риск возникновения этих заболеваний (например, если у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет или высокий уровень холестерина, или Вы курите), в этом случае Вам следует обсудить свое лечение со своим врачом или работником аптеки. Прием лекарственных препаратов, таких как Дексонал®, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при применении высоких доз препарата или при его длительном применении. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения:
• если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вы более подвержены развитию побочных реакций (см. раздел 4 листка-вкладыша). В случае развития данных реакций немедленно обратитесь к врачу;
• Вы являетесь женщиной с нарушением репродуктивной функции (препарат Дексонал® может повлиять на эту функцию, поэтому Вам не следует его применять, если Вы планируете забеременеть или если Вам проводят обследование репродуктивной функции);
• у Вас имеются нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• у Вас имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань);
• у Вас ранее диагностировано хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• у Вас имеются или были в прошлом другие нарушения со стороны желудка или кишечника;
• у Вас есть инфекция (см. подраздел «Инфекции» ниже);
• Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые увеличивают риск развития язвенной болезни или кровотечения (например, глюкокортикостероиды для приема внутрь), некоторые антидепрессанты (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты, например ацетилсалициловая кислота) или антикоагулянты (например, варфарин). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять препарат Дексонал®: врач может назначить Вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, которые блокируют выработку соляной кислоты в желудке);
• у Вас имеется бронхиальная астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом полости носа, поскольку Вы, по сравнению с  другими людьми, подвержены повышенному риску развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты. При применении данного лекарственного препарата возможно развитие приступов бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас были или имеются туберкулез (инфекционное заболевание, при котором поражаются чаще легкие, но могут поражаться и другие органы), остеопороз (заболевание, при котором поражаются кости рук, ног, позвоночник), любые другие тяжелые заболевания различных органов или если Вы злоупотребляете алкоголем.

Инфекции

Препарат Дексонал® может скрывать такие признаки инфекций, как лихорадка и боль. Поэтому вполне возможно, что прием этого препарата может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Дексонал® детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Дексонал®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Нежелательные комбинации

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Варфарин, гепарин или другие лекарственные препараты, применяемые для профилактики образования тромбов.
• Литий, применяемый для лечения определенных эмоциональных расстройств.
• Метотрексат (противоопухолевый препарат или иммунодепрессант), применяемый в высоких дозах (15 мг в неделю или выше).
• Гидантоины, применяемые при эпилепсии.
• Сульфаниламиды, применяемые при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

• Ингибиторы aнгиoтeнзинпpeвpaщaющего фермента (АПФ), диуретики и антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца.
• Пентоксифиллин, применяемый для лечения хронических венозных язв.
• Зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций.
• Ам и но тли коз и дны е антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
• Производные еульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете.
• Метотрексат, применяемый в низких дозах (менее 15 мг в неделю).

Одновременное применение, требующее внимания

• Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые для лечения бактериальных инфекций.
• Циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов.
• Тромболитики (фибринолитики), то есть лекарственные препараты, применяемые для разрушения сгустков крови.
• Пробенецид, применяемый при подагре.
• Сердечные гликозиды, применяемые для лечения хронической сердечной недостаточности.
• Мифепристон, применяемый в качестве средства для прерывания беременности.
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца.
• Тенофовир (противовирусное средство, применяемое при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека).
• Деферазирокс, применяемый у пациентов с нарушением со стороны крови (талассемией).
• Пеметрексед (противоопухолевое средство).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Дексонал®, начиная с 20-й недели беременности. Лечение на любом этапе беременности должно проводиться только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Дексонал® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Следует избегать приема препарата Дексонал® у женщин, которые планируют беременность. Прием препарата не рекомендуется во время обследования по поводу бесплодия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дексонал® может незначительно повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в результате возможного возникновения головокружения, нарушения зрения или сонливости. При появлении таких эффектов не садитесь за руль и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Прием препарата Дексонал®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная доза препарата Дексонал® обычно составляет 1/2 таблетки (12,5 мг) каждые 4-6 часов или 1 таблетка (25 мг) каждые 8 часов, но не более 3 таблеток в сутки (75 мг). Если через 3-5 дней Вы не почувствовали себя лучше или Ваше самочувствие ухудшилось, обратитесь к врачу. Врач скажет Вам, сколько таблеток в день Вы должны принимать и как долго следует принимать препарат. Необходимая доза препарата Дексонал® зависит от типа боли, степени ее выраженности и продолжительности.

Следует принимать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у Вас есть инфекция и ее симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с заболеванием печени или почек

Если Вы пожилой человек или у Вас есть нарушения со стороны печени или почек, Вам следует начинать лечение с общей суточной дозы, составляющей не более 2 таблеток (50 мг) в сутки. Если препарат хорошо переносится, то у пациентов пожилого возраста доза препарата может быть позже увеличена до обычно рекомендуемой суточной дозы (75 мг). Если у Вас тяжелое заболевание почек или печени, то прием декскетопрофена Вам противопоказан.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дексонал® предназначен для приема внутрь.

Принимайте препарат во время еды, так как это помогает уменьшить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако если Ваша боль сильная и Вам нужно более быстрое облегчение боли, Вы можете принять препарат натощак (как минимум за 30 минут до приема пищи), потому что в таком случае он лучше всасывается.

Если Вы приняли препарата Дексонал® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток этого лекарственного препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки или обратитесь за неотложной медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку этого лекарственного препарата или этот листок-вкладыш.

Если Вы забыли принять препарат Дексонал®

Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. Примите следующую обычную дозу в обычное время приема (см. подраздел «Рекомендованная доза» выше).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дексонал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Декеонал® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

• нежелательные реакции со стороны желудка/киптечника в начале лечения (например, боль в животе, изжога или кровотечение), особенно если ранее у Вас наблюдались такие реакции в результате длительного применения противовоспалительных препаратов, и особенно если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;

• если Вы заметите появление кожной сыпи, любые высыпания в полости рта и на половых органах или любые другие признаки аллергии, например, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дексонал®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Тошнота и/или рвота.
• Боль в животе (преимущественно в верхней части живота).
• Диарея.
• Проблемы с пищеварением (диспепсия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Ощущение вращения предметов (вертиго).
• Головокружение.
• Сонливость.
• Бессонница.
• Чувство тревоги.
• Головная боль.
• Ощущение сердцебиения.
• Покраснение кожи лица (приливы).
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Метеоризм.
• Кожная сыпь.
• Утомляемость.
• Боль.
• Слабость (астения).
• Ощущение лихорадки и дрожи (озноб).
• Общее ухудшение самочувствия (общее недомогание).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Язвенная болезнь, прободение язвы или кровотечение при язвенной болезни, которое может проявляться как рвота кровью или стул черного цвета (мелена).
• Обморок.
• Высокое артериальное давление.
• Замедленное дыхание.
• Задержка воды и периферические отеки (например, в области щиколоток).
• Отек гортани.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Патологическая чувствительность.
• Зудящая сыпь (крапивница).
• Воспалительное заболевание сальных желез и волосяных фолликулов (акне).
• Повышенное потоотделение.
• Боль в спине.
• Частое мочеиспускание.
• Нарушения менструального цикла (у женщин).
• Проблемы с предстательной железой (у мужчин).
• Отклонение от нормальных показателей анализов функции печени (анализы крови).
• Повреждение клеток печени (гепатит).
• Острая почечная недостаточность.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• Анафилактическая реакция (аллергическая реакция, которая также может привести к потере сознания).
• Одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм).
• Ощущение нехватки воздуха (одышка).
• Учащенное сердцебиение.
• Низкое артериальное давление.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Нечеткость зрения.
• Звон (шум) в ушах.
• Повышенная чувствительность кожи.
• Чувствительность к свету.
• Кожный зуд.
• Нарушения со стороны почек.
• Уменьшение количества лейкоцитов (нейтропения) и тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Применение НПВП, к которым относится Дексонал®, может приводить к задержке жидкости и возникновению отеков (особенно в области голеностопных суставов и голеней), повышению артериального давления и развитию сердечной недостаточности.

Некоторые препараты, включая препарат Дексонал®, могут вызывать незначительное повышение риска сердечных приступов (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (инсульта).

У пациентов с нарушением функции иммунной системы, вызывающим поражения соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут в редких случаях вызывать лихорадку, головную боль и напряжение (ригидность) мышц шеи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
«Горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта: [email protected]
Эл. сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна»
Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82;
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
+374 10 200505, +374 96 220505
Электронная почта: [email protected]
Эл. сайт: http://pharm.am

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-299-55-14
Факс: +375-17-299-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 17 242 00 29
Электронная почта: [email protected]
Эл. сайт: http ://www. rceth.by

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения  Республики Казахстан
Тел.: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: [email protected]
Эл. сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: +996 31221-92-78
Электронная почта: [email protected]
Эл. сайт: http://pharm.kg

5. Хранение препарата Дексонал®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Дексонал® содержит Действующим веществом является декскетопрофен.

Каждая таблетка содержит 36,9 мг декекетопрофена трометамола, в пересчете на декскетопрофен 25 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат; оболочка:          гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Внешний вид препарата Дексонал® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (допустимо с перфорацией).

По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «АЛИУМ» (АО «АЛИУМ»)
Юридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенек, тер. Квартал А, д. 2 Адрес производственной площадки: 1А2219, Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенек, тер. Квартал А, д. 2
Выпускающий контроль: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенек, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Адрес электронной почты: [email protected]

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «.АЛИУМ» (АО «.АЛИУМ»)
Юридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенек, тер. Квартал А, д.
Тел.: +7 (495) 646-28-68,
Электронная почта: [email protected]

Республика Армения
АНО «Национальный научный центр
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Электронная почта: [email protected]

Республика Беларусь
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
.Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, строение 2, этаж 9, офис 923
Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86
Электронная почта: [email protected]

Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA ВЕ20РА8Ы08Т(Лекарственная безопасность)»
.Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв.8
Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: [email protected]

Кыргызская Республика
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
.Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, строение 2, этаж 9, офис 923
Тел.: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19
Электронная почта: [email protected]

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Дексонал® содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно- коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org

Первоисточник информации

РГЛС Государственный реестр лекарственных средств